从3张注册证，看GSD如何定义皮肤激光领域“技术标杆”

今天，我们就从医疗器械注册证的“密码本”出发，聊聊GSD（吉斯迪）——这个总被同行悄悄研究的“技术型选手”，到底凭什么能稳坐皮肤激光领域头把交椅？

我国对医疗器械产品按风险等级分为三类：Ⅰ类风险最低（如普通医用棉签），只需备案；Ⅱ类（如血压计、额温枪等）、Ⅲ类（如心脏支架）则需注册后方可上市，其中Ⅲ类风险最高、审核最严。

而注册证编号，就是每个正规医疗器械产品的“身份证”（如“国械注准20173094627”）。记住以下几个关键点，你也能当半个“鉴定师”：

有了上面的“密码本”，我们来拆解一下GSD（吉斯迪）的三款明星产品——每一款，都在行业里竖起了一道“技术分水岭”。

听起来没什么大不了？但是，我们用“308nm”这一关键词在国家药监局数据库进行检索就会发现：2015年后，用308nm准分子紫外光做皮肤治疗的同类产品，最早注册的竟是2019年！

这意味着什么？从2015年到2019年，长达4年的时间里，医疗机构中用308nm准分子光治疗只有GSD品牌可选。在这一产品布局中，GSD不仅抢下了“时间窗口”，更用产品力把“先发优势”变成了“市场壁垒”。

我们继续在国家药监局数据库进行检索：“国”字头的半导体激光类产品共有70多款，但是预期用途用于脱毛的不多（其他预期用途：用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射/用于人体体表照射，对疼痛及功能障碍，运动系统的急慢性损伤，风湿痛进行辅助治疗等）。

细查时间线，GSD这款脱毛设备虽非首台拿证，却稳居“首批梯队”——要知道，在医美脱毛需求爆发的早期，能率先拿到Ⅲ类证、明确锁定“医疗机构专用脱毛”的，本身就是技术前瞻性的证明。更难得的是，这些年机构反馈里，它的稳定性、耐用性几乎零差评：激光能量输出精准均匀，超强续航能力……这种“用不坏”的硬实力，让它成了不少医疗机构的必备采购清单，至今仍被同行当作“脱毛设备标杆”来对标。

最后这款，我们直接看它的“身份证”——国械注准20173094398。继续拆解：

“国械注准”→境内Ⅲ类（最高风险等级，研发、临床、审核全流程耗时起码5年以上）；

“2017”→2017年完成注册（用于治疗痤疮后萎缩性瘢痕的掺铒激光，同样是国内首款）。

目前此类产品注册的临床评价方式是“同品种对比”，也就是说，后续同类产品在注册时，很有可能会将GSD这个“元老级”产品作为“对比品”来进行临床评价，需要证明其安全有效性与GSD齐平。能把技术做到让全行业“对标抄作业”，这话语权，才是真·硬核。

这背后，是一家激光美容设备企业的清醒认知：设备不是快消品，技术和安全才是生命线。

下次再看到医美机构的设备，不妨多留意下注册证编号——那串数字里，可能藏着一部行业进化史。

从GSD（吉斯迪）的成长轨迹里，我们能清晰看到“行业龙头”的底层逻辑——不是靠投机取巧，而是更早看透规则，再用持之以恒的技术沉淀，在行业中锚定自己的位置。

毕竟，在医疗健康领域，走得稳，才能走得远。